Formation des investigateurs aux essais cliniques des médicaments (FIEC)

Résumé

Type de certification

• Diplôme interuniversitaire

Thématique

• Recherche clinique

Composante(s)

• Faculté de médecine

Présentation

Code FC

• D051

Code faculté de médecine

• 04B1

Objectifs

Former des investigateurs et des étudiants, pour les départements R&D de l’industrie pharmaceutique, à la méthodologie des essais cliniques des médicaments.

Contenu

• Enseignement : bases méthodologiques en pharmacologie clinique, des notions de pharmacocinétique, les problèmes éthiques et réglementaires des essais, les bases statistiques des essais, et l'application aux essais de médicaments dans différents domaines de la pathologie. Pharmacovigilance.
• Un séminaire d'enseignement national d'une durée d'une semaine complète est organisé au mois de janvier.
• Un stage de 6 semaines temps plein ou 12 semaines mi-temps en milieu hospitalier ou dans un département R & D de l’industrie pharmaceutique. Terrains de stage sélectionnés par le Comité National d'Organisation.

Effectif maximal

• 80

Stage

Stage obligatoire de 6 semaines minimum plein temps (ou 12 semaines minimum mi-temps), maximum 6 mois plein temps

Pièces jointes à télécharger

• Procédure inscription DU-DIU 2018-2019.pdf (190 Ko)

Public cible et prérequis

Public et prérequis

Médecins, pharmaciens ayant validé la 5ème année, étudiants en médecine ayant validé le 2ème cycle des études. Il est ouvert aux étudiants en 3ème cycle de sciences sur examen du dossier par le Comité National d'Organisation.

Tarifs

Tarifs

Droits universitaires : 243 €

Droits d’enseignement :

• F.Initiale : 400 €
• F.C Individuelle : 900 €
• F.C. Employeur : 1350 €

Avertissement

Cette formation diplômante peut entrer dans le cadre de la :

• Formation Initiale (FI) : étudiants (internes, licence, master…), chefs de clinique inscrits en DESC.
• Formation Continue Individuelle (FCI) : libéraux, salariés et individuels non pris en charge.
• Formation Continue Employeur (FCE) : demandeurs d’emploi et salariés avec prise en charge financière.

Organisation/Calendrier

Organisation

Préinscription obligatoire sur Internet : http://www.diu-farc-fiec.com/inscription-diplome-fiec uniquement du 16/04/18 au 14/10/18 inclus.
Dépôt du dossier : Par mail, courrier ou sur place aux horaires de bureau

Calendrier

Cours théoriques : de novembre 2018 à février 2019

Stage obligatoire : entre novembre 2018 et août 2019

Lieu(x)

• Faculté de médecine St Antoine

Contacts/Inscription

Responsable

• Professeur Simon Tabassome

Inscription

- Pédagogique :
Autorisation d’inscription pédagogique préalable à l’inscription administrative et renseignements pédagogiques :

Pr Tabassome SIMON, responsable de la formation

Faculté de Médecine Sorbonne Université- Site Saint-Antoine

Secrétariat pédagogique :

Mme Dominique VERGEROLLE dominique.vergerolle@sorbonne-universite.fr (dominique.vergerolle @ upmc.fr) / 01 40 01 13 93

Assistante du Pr Simon :

Mme Mina MALLET mina.mallet@sorbonne-universite.fr (mina.mallet @ upmc.fr) / 01 40 01 13 58

Service de Pharmacologie 12ème étage 27, rue Chaligny - 75571 Paris Cedex 12

Métro ligne 8 - Faidherbe Chaligny Site Internet : http://diu-farc-fiec.com

- Administrative :

Faculté de Médecine Pierre et Marie Curie (Code 04B1)

« Les Cordeliers » 15, rue de l’école de médecine - Esc. H – RDC 75006 Paris
Tél : 01.44.27.45.76/82 ou 94 Email : medecine-dfs-scol3@sorbonne-universite.fr  

Renseignements, tarifs et dossier téléchargeable :
http://medecine.sorbonne-universite.fr/fr/les_formations/les_etudes_medicales/inscriptions.html

Inscription préalable pour prise en charge par un financeur: (FCE)
Sorbonne Université– Formation Continue www.fc.upmc.fr

(Code D051)
Tél : 01.44.27.82.46/47/49/45 - Fax 01.44.27.82.95 fcmedecine @ upmc.fr (fcmedecine @ upmc.fr)

Evaluation/Validation

Contrôle des connaissances

• Une épreuve écrite.
• 2 sessions d’examen par an.
• Validation du stage. Remise du rapport le 30 septembre

Validation

• Diplôme d'université