

Formation des investigateurs aux essais cliniques des médicaments (FIEC)
- Résumé
- Présentation
- Public cible et prérequis
- Tarifs
- Organisation/Calendrier
- Contacts/Inscription
- Evaluation/Validation
Résumé
Type de certification
- Diplôme interuniversitaire
Thématique
- Recherche clinique
Composante(s)
Faculté de médecine
Présentation
Code FC
- D051
Code faculté de médecine
- 04B1
Objectifs
Former des investigateurs et des étudiants, pour les départements R&D de l’industrie pharmaceutique, à la méthodologie des essais cliniques des médicaments.
Contenu
- Enseignement : bases méthodologiques en pharmacologie clinique, des notions de pharmacocinétique, les problèmes éthiques et réglementaires des essais, les bases statistiques des essais, et l'application aux essais de médicaments dans différents domaines de la pathologie. Pharmacovigilance.
- Un séminaire d'enseignement national d'une durée d'une semaine complète est organisé au mois de janvier.
- Un stage de 6 semaines temps plein ou 12 semaines mi-temps en milieu hospitalier ou dans un département R & D de l’industrie pharmaceutique. Terrains de stage sélectionnés par le Comité National d'Organisation.
Effectif maximal
- 80
Stage
Stage obligatoire de 6 semaines minimum plein temps (ou 12 semaines minimum mi-temps), maximum 6 mois plein temps
Pièces jointes à télécharger
Public cible et prérequis
Public et prérequis
Médecins, pharmaciens ayant validé la 5ème année, étudiants en médecine ayant validé le 2ème cycle des études. Il est ouvert aux étudiants en 3ème cycle de sciences sur examen du dossier par le Comité National d'Organisation.
Tarifs
Tarifs
Droits universitaires : 243 €
Droits d’enseignement :
- F.Initiale : 400 €
- F.C Individuelle : 900 €
- F.C. Employeur : 1350 €
Avertissement
Cette formation diplômante peut entrer dans le cadre de la :
- Formation Initiale (FI) : étudiants (internes, licence, master…), chefs de clinique inscrits en DESC.
- Formation Continue Individuelle (FCI) : libéraux, salariés et individuels non pris en charge.
- Formation Continue Employeur (FCE) : demandeurs d’emploi et salariés avec prise en charge financière.
Organisation/Calendrier
Organisation
Préinscription obligatoire sur Internet : http://www.diu-farc-fiec.com/inscription-diplome-fiec uniquement du 16/04/18 au 14/10/18 inclus.
Dépôt du dossier : Par mail, courrier ou sur place aux horaires de bureau
Calendrier
Cours théoriques : de novembre 2018 à février 2019
Stage obligatoire : entre novembre 2018 et août 2019
Lieu(x)
- Faculté de médecine St Antoine
Contacts/Inscription
Responsable
- Professeur Simon Tabassome
Inscription
- Pédagogique :
Autorisation d’inscription pédagogique préalable à l’inscription administrative et renseignements pédagogiques :
Pr Tabassome SIMON, responsable de la formation
Faculté de Médecine Sorbonne Université- Site Saint-Antoine
Secrétariat pédagogique :
Mme Dominique VERGEROLLE dominique.vergerolle@sorbonne-universite.fr (dominique.vergerolle @ upmc.fr) / 01 40 01 13 93
Assistante du Pr Simon :
Mme Mina MALLET mina.mallet@sorbonne-universite.fr (mina.mallet @ upmc.fr) / 01 40 01 13 58
Service de Pharmacologie 12ème étage 27, rue Chaligny - 75571 Paris Cedex 12
Métro ligne 8 - Faidherbe Chaligny Site Internet : http://diu-farc-fiec.com
- Administrative :
Faculté de Médecine Pierre et Marie Curie (Code 04B1)
« Les Cordeliers » 15, rue de l’école de médecine - Esc. H – RDC 75006 Paris
Tél : 01.44.27.45.76/82 ou 94 Email : medecine-dfs-scol3@sorbonne-universite.fr
Renseignements, tarifs et dossier téléchargeable :
http://medecine.sorbonne-universite.fr/fr/les_formations/les_etudes_medicales/inscriptions.html
Inscription préalable pour prise en charge par un financeur: (FCE)
Sorbonne Université– Formation Continue www.fc.upmc.fr
(Code D051)
Tél : 01.44.27.82.46/47/49/45 - Fax 01.44.27.82.95 fcmedecine @ upmc.fr
Evaluation/Validation
Contrôle des connaissances
- Une épreuve écrite.
- 2 sessions d’examen par an.
- Validation du stage. Remise du rapport le 30 septembre
Validation
- Diplôme d'université